新华社北京10月22日电（记者 戴小河）国家药监局、两部国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的门部公告，提出加强产学研合作、署支AG超玩会入口加强技术指导、持珍加速审评审批等具体措施，稀濒进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的危中研究和开发利用。

　　国家药监局药品注册司副司长王海南说，药材珍稀濒危中药材是替代中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。品研近年来，两部随着全球气候变化和自然环境改变，门部AG超玩会入口珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。署支公告引导聚焦重点品种，持珍根据临床用药需求，稀濒结合中药资源和具体品种情况，危中提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。

　　公告鼓励研发创新，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条件的向国家推荐相关奖励。公告提出，结合临床用药和产业发展需求，深化产学研医协同创新，推动关键技术联合攻坚，加快促进科研成果转化和推广应用。

　　王海南介绍，公告为珍稀濒危中药材替代品畅通注册路径，基于研制不同情形，明确了现阶段两种申报路径，即：已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制，按照中药注册分类中“其他情形”进行申报；新研制的珍稀濒危中药材替代品，按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。公告强调分类别、分情形研究制定相关技术指导原则，指导科学开展研制。同时，要求按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，做好注册服务，并对符合情形的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策。

　　公告在推出支持措施的同时，明确要求加强上市后研究评价。各省级药监部门应加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管，加强对相关品种的药品不良反应进行监测与评价。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任，深入开展上市后研究和评价，为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。

• ·华彩38载共筑未来，中华财险中山中支暖心效率在行动
• ·《广东柑桔橙柚气象服务》专报发布：关注持续阴雨天气对柑橘现蕾开花的不利影响
• ·人情味十足！这是客都幸福年味…
• ·人情味十足！这是客都幸福年味…
• ·WTA250香港站：袁悦淘汰肯宁晋级女单四强
• ·春日花海大片正在上映！看，梅城已经美得不像话啦~
• ·马正勇到梅县区松口镇参加植树活动：加力提速掀起新春县镇村绿化新高潮
• ·2024年梅州中考3月12日开始报名，体育中考分值增至90分！
• ·高品质睁开图鉴·绿美梅州丨平远县石正镇：青山碧水美如画
• ·文旅“开门红”！春节假期梅州共接待游客283.11万人次，实现旅游收入25.82亿元
• ·全国人大代表、五华县红根然养殖专业合作社理事长张春梅：用脚步“走”出好建议 用胆识“闯”出致富路
• ·干！梅龙高铁5标段近千建设者抢抓施工，冲刺新春开门红
• ·往年第11号台风“摩羯”已经天生！未来三天梅州高温燥热 午后有散漫雷雨
• ·2023年，梅州83人获四星志愿者认证、97人获五星志愿者认证
• ·梅州吹响高质量发展冲锋号，开足马力奋战“开门红”！
• ·公示中！梅州2人上榜第六批国家级非遗传承人名单